Identification des risques d'explosion dans le développement de procédés pharmaceutiques : Obtenir un devis, une demande de prix, un prix ou acheter

Jun 09, 2023

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Dans le cadre du développement de processus pharmaceutiques, les produits chimiques précédemment synthétisés au niveau du milligramme nécessitent une mise à l'échelle jusqu'au niveau du gramme et plus.

Il s'agit souvent de produits chimiques nouveaux ou qui utilisent un grand nombre d'intermédiaires et de réactifs, qui n'ont peut-être pas été entièrement évalués auparavant pour les risques d'explosion, d'autoréaction ou énergétiques. Cela présente un défi et un risque importants pour le dépistage des dangers pour la sécurité pour les laboratoires, en particulier au début du développement pharmaceutique où seules de petites quantités de matériel peuvent être disponibles, ce qui limite ou empêche considérablement les tests physiques.

DG Assessor est un outil logiciel prédictif qui offre aux chimistes et aux groupes de développement de procédés pharmaceutiques un moyen simple et puissant d'identifier les composés préoccupants qui peuvent nécessiter des tests supplémentaires ou des voies de synthèse alternatives avant la mise à l'échelle, sans utiliser d'échantillon précieux.

Pour évaluer une substance, entrez simplement un nom chimique, téléchargez ou dessinez la structure chimique. Le DG Assessor évaluera ensuite si ce produit chimique est susceptible d'être énergétique, explosif ou auto-réactif, en tenant compte des groupes fonctionnels à haute énergie, des groupes auto-réactifs, de l'équilibre en oxygène, de la règle de 6 et d'autres paramètres des produits chimiques qui ont été précédemment démontrés. améliorer considérablement le dépistage/l'identification des dangers. Vous pouvez même éventuellement saisir des données de test, si disponibles, telles qu'une calorimétrie différentielle à balayage (DSC) pour améliorer encore les prévisions.

Ceci est idéal pour la mise à l'échelle des processus, les situations où il n'y a peut-être pas assez de matériel pour des tests à grande échelle, ou lorsqu'il est nécessaire d'identifier et de hiérarchiser les produits chimiques à haut risque.

Ses évaluations aident également les DGSA à satisfaire aux exigences définies par le Manuel d'essais des Nations Unies 2019 pour l'expédition de marchandises dangereuses.

En utilisant les directives de l'ONU comme point de départ, puis en les améliorant et en les affinant en collaboration avec les principaux acteurs de l'industrie pharmaceutique et chimique, le DG Assessor permet des évaluations rapides pour améliorer la sécurité des processus et aider aux évaluations SGH, à la logistique et aux évaluations des marchandises dangereuses.

Un contrôle basé sur la structure qui fonctionne avec des produits chimiques exclusifs et nouveaux. Les utilisateurs peuvent également effectuer une recherche via un nom chimique ou commun.

Des milliers de produits chimiques peuvent être téléchargés en une seule vérification (.sd, smiles et inchi). Alternativement, les services Web des clients peuvent être utilisés pour automatiser les contrôles des ELN, etc.

Il est également possible d'inclure des données provenant de la calorimétrie à balayage différentiel (DSC), des corrélations de Yoshida et de l'échelle pour aider à affiner davantage les prévisions.

Même si vous n'êtes pas un chimiste ou un expert en conformité, le système est très facile à comprendre. D'un simple clic sur un bouton, les utilisateurs peuvent accéder à des informations techniques détaillées, ainsi qu'à une ventilation complète des éléments structurels du produit chimique qui entraînent son risque d'explosion.

Les niveaux de danger pour les produits chimiques sont divisés en faible, moyen, élevé et extrêmement élevé.

L'appareil a été développé en collaboration avec les divisions DG et chimie des procédés d'une grande société pharmaceutique. Ses algorithmes et contrôles répondent également aux exigences et aux évaluations décrites dans le Manuel d'épreuves et de critères des Nations Unies pour le dépistage des substances chimiques potentiellement nocives avant la manipulation ou l'exportation.

Le système est disponible sous forme de paiement par chèque en libre-service, sur un plan annuel ou dans le cadre d'un plan d'entreprise illimité.

Crédit d'image : Scitegrity

Utilisez RESTful, Knime et Pipeline Pilot pour automatiser les vérifications.

Basé sur le Web sans rien à installer.

Pour des conseils et de l'aide, les experts sont toujours là pour vous aider.

Compatible avec les exigences du Manuel d'essais de l'ONU 2019 pour l'évaluation des produits chimiques pour le transport.

Crédit d'image : Scitegrity

Entièrement géré par Scitegrity, les utilisateurs n'ont rien à installer. Ils doivent simplement se connecter, puis commencer leurs vérifications. Le forfait comprend l'accès aux services Web / API de Scitegrity.

Le plan d'affaires annuel de Scitegrity propose des tarifs fortement réduits pour un plus grand nombre de chèques pour les petites entreprises.

Pour les grandes organisations, le plan d'entreprise Cloud de Scitegrity comprend des serveurs dédiés, un nombre illimité d'utilisateurs, des vérifications et une authentification d'entreprise.